Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 19 апреля 2022 года № 68 «О внесении изменений в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 октября 2016 г. № 122» (г. Москва)

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 19 апреля 2022 года № 68
О внесении изменений в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 октября 2016 г. № 122
(г. Москва)

В соответствии с пунктом 30 Протокола об информационно-коммуникационных технологиях и информационном взаимодействии в рамках Евразийского экономического союза (приложение № 3 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года) Коллегия Евразийской экономической комиссии решила:

1. Внести в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 октября 2016 г. № 122 «О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза» изменения согласно приложению.

2. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.

ПРИЛОЖЕНИЕ

к Решению Коллегии

Евразийской экономической комиссии

от 19 апреля 2022 г. № 68

ИЗМЕНЕНИЯ,
вносимые в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 октября 2016 г. № 122

1. Правила информационного взаимодействия при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза», утвержденные указанным Решением, изложить в следующей редакции:

«УТВЕРЖДЕНЫ

Решением Коллегии

Евразийской экономической комиссии

от 25 октября 2016 г. № 122

(в редакции Решения Коллегии

Евразийской экономической комиссии

от 19 апреля 2022 г. № 68)

Правила
информационного взаимодействия
при реализации средствами интегрированной информационной
системы внешней и взаимной торговли общего процесса
«Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза»

I. Общие положения

1. Настоящие Правила разработаны в соответствии со следующими актами, входящими в право Евразийского экономического союза (далее – Союз):

Договор о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года;

Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года;

Решение Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. № 108 «О реализации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза»;

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78 «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения»;