Постановление Правительства Республики Казахстан от 28 декабря 2007 года № 1341 «Об утверждении Правил лицензирования и квалификационных требований, предъявляемых к фармацевтической деятельности: производство, изготовление, оптовая и розничная реализация лекарственных средств» (с изменениями и дополнениями от 06.06.2008 г.) (утратило силу)

Постановление Правительства Республики Казахстан от 28 декабря 2007 года № 1341
Об утверждении Правил лицензирования и квалификационных требований, предъявляемых к фармацевтической деятельности: производство, изготовление, оптовая и розничная реализация лекарственных средств

(с изменениями и дополнениями от 06.06.2008 г.)

Утратило силу в соответствии с постановлением Правительства РК от 30 декабря 2009 года № 2301

В соответствии с законами Республики Казахстан от 13 января 2004 года «О лекарственных средствах», от 11 января 2007 года «О лицензировании» Правительство Республики Казахстан ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить прилагаемые:

1) Правила лицензирования фармацевтической деятельности: производство, изготовление, оптовая и розничная реализация лекарственных средств;

2) Квалификационные требования, предъявляемые к фармацевтической деятельности: производство, изготовление, оптовая и розничная реализация лекарственных средств.

2. Признать утратившими силу:

1) постановление Правительства Республики Казахстан от 5 июля 2005 года № 692 «Об утверждении Правил лицензирования и квалификационных требований, предъявляемых при лицензировании фармацевтической деятельности» (САПП Республики Казахстан, 2005 г., № 28, ст. 353);

2) постановление Правительства Республики Казахстан от 14 марта 2006 года № 163 «Некоторые вопросы аккредитации и лицензирования в сфере обращения лекарственных средств» (САПП Республики Казахстан, 2006 г., № 9, ст. 79).

3. Настоящее постановление вводится в действие по истечении двадцати одного календарного дня после первого официального опубликования.

Утверждены

постановлением Правительства

Республики Казахстан

от 28 декабря 2007 года № 1341

Правила

лицензирования фармацевтической деятельности:

производство, изготовление, оптовая и розничная реализация лекарственных средств

1. Общие положения

1. Настоящие Правила лицензирования фармацевтической деятельности: производство, изготовление, оптовая и розничная реализация лекарственных средств (далее - Правила) разработаны в соответствии с Законом Республики Казахстан от 11 января 2007 года «О лицензировании» (далее - Закон) и определяют порядок лицензирования фармацевтической деятельности: производство, изготовление, оптовая и розничная реализация лекарственных средств (далее - фармацевтическая деятельность).

2. Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляют государственные органы, определенные Законом Республики Казахстан от 13 января 2004 года «О лекарственных средствах» (далее - лицензиар).

3. Субъектами лицензирования являются физические или юридические лица в сфере обращения лекарственных средств, соответствующие квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности.

4. Лицензия на фармацевтическую деятельность является генеральной.

2. Порядок выдачи лицензии