| ||||||||||||||||||||
|
|
|
Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 2 октября 2020 года № ҚР ДСМ-112/2020 (с изменениями по состоянию на 30.07.2023 г.)
Преамбула изложена в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 05.06.23 г. № 102 (введен в действие с 23 июня 2023 г.) (см. стар. ред.) В соответствии с частью третьей пункта 5 статьи 233 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» ПРИКАЗЫВАЮ: 1. Утвердить Правила выписывания, учета и хранения рецептов, согласно приложению 1 к настоящему приказу. 2. Признать утратившими силу некоторые приказы Министра здравоохранения Республики Казахстан и Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан, согласно приложению 2 к настоящему приказу. 3. Комитету контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством порядке обеспечить: 1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан; 2) размещение настоящего приказа на интернет - ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после его официального опубликования; 3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа представление в Юридический департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта. 4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан. 5. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.
Правила изложены в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 11.07.23 г. № 129 (введен в действие с 30 июля 2023 г.) (см. стар. ред.) Приложение 1 к приказу Министра здравоохранения Республики Казахстан от 2 октября 2020 года № ҚР ДСМ-112/2020
Правила выписывания, учета и хранения рецептов
Глава 1. Общие положения
1. Настоящие правила выписывания, учета и хранения рецептов разработаны в соответствии с частью третьей пункта 5 статьи 233 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее - Кодекс) и определяют порядок выписывания, учета и хранения рецептов. 2. В настоящих Правилах используются следующие основные понятия: 1) специальный рецептурный бланк - бланк для выписывания рецепта на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка; 2) сигнатура - документ, подтверждающий законность приобретения лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры.
Глава 2. Порядок выписывания, учета и хранения рецептов
3. Назначение лекарственных средств и изделий медицинского назначения в амбулаторных условиях осуществляется на приеме (консультации) медицинскими работниками организаций здравоохранения, оказывающих амбулаторную, профилактическую, диагностическую, лечебную, реабилитационную или паллиативную помощь, в пределах своей компетенции при наличии соответствующих медицинских показаний с учетом стандарта лечения соответствующего профиля и в количествах, отвечающих индивидуальным потребностям пациента. Пациентам, нуждающимся в постоянном (длительном) бесплатном и (или) льготном обеспечении лекарственными средствами назначение допускается на период до трех месяцев. Неизлечимо больным, страдающим тяжелыми, прогрессирующими заболеваниями в терминальной (конечной) стадии, количество выписываемого в одном рецепте лекарственного средства, содержащего наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка, допускается назначать в количествах, достаточных на 10-15 календарных дней терапии, а для проживающего в отдаленном от районного центра населенном пункте - на 25-30 календарных дней терапии. 4. В сельских населенных пунктах, при отсутствии врачей, назначение лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется средними медицинскими работниками, ведущими амбулаторный прием пациентов. 5. Запись о назначении лекарственных средств и изделий медицинского назначения вносится в электронном виде в медицинские информационные системы (далее - МИС). 6. Назначение лекарственных средств и изделий медицинского назначения для бесплатного и (или) льготного обеспечения в амбулаторных условиях отдельных категорий граждан Республики Казахстан осуществляется в соответствии с Перечнем лекарственных средств и медицинских изделий для бесплатного и (или) льготного амбулаторного обеспечения отдельных категорий граждан Республики Казахстан с определенными заболеваниями (состояниями), утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 5 августа 2021 года № ҚР ДСМ-75 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 23885). 7. Для получения лекарственных средств и изделий медицинского назначения выписываются рецепты в бумажном и (или) электронном виде на бланках по форме № 078/у, утвержденной приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 октября 2020 года № ҚР ДСМ-175/2020 «Об утверждении форм учетной документации в области здравоохранения, а также инструкций по их заполнению» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21579). 8. Рецепты на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка, выписываются на специальном рецептурном бланке розового цвета, изготовленном типографским способом, форматом А6, имеющим код, номер бланка и степень защиты по форме согласно приложению 1 к настоящим Правилам и заверяются подписью, личной печатью (при наличии), штампом и печатью (при наличии) организации здравоохранения. Код включает условное цифровое обозначение административно-территориальной единицы Республики Казахстан согласно приложению 2 к настоящим Правилам. 9. Организации здравоохранения обеспечиваются специальными рецептурными бланками местными органами государственного управления здравоохранения. Выдача специальных рецептурных бланков осуществляется по доверенности, с указанием в них количества (прописью), кода и номера бланка. Специальные рецептурные бланки при поступлении в организацию здравоохранения принимаются комиссией, назначенной приказом руководителя, которая проверяет соответствие полученных количеств сопроводительным документам. В организации здравоохранения, приказом руководителя, назначается ответственное лицо за хранение и выдачу специальных рецептурных бланков. 10. Специальные рецептурные бланки подлежат предметно-количественному учету, выдаются медицинскому работнику ответственным лицом для конкретного пациента. Специальные рецептурные бланки, а также документы по их приходу и расходу хранятся в сейфах или металлических шкафах. Комната по окончании работы опечатывается и (или) пломбируется. Ключи от комнаты, печать и (или) пломбир хранятся у ответственного лица. 11. Запас специальных рецептурных бланков в организации здравоохранения не превышает годовой потребности. Потребность определяется организацией здравоохранения с учетом прикрепленного населения. 12. Книга учета специальных рецептурных бланков заводится на один календарный год по форме, согласно приложению 3 к настоящим Правилам. Книга учета пронумеровывается, прошнуровывается, скрепляется печатью и подписью руководителя организации здравоохранения. 13. На первое число каждого месяца ответственное лицо сверяет фактическое наличие специальных рецептурных бланков с книжным остатком, о чем составляется акт сверки специальных рецептурных бланков по форме, согласно приложению 4 к настоящим Правилам. При выявлении расхождений по результатам сверки руководитель организации здравоохранения в течение суток с момента обнаружения извещает об этом территориальное подразделение государственного органа в сфере обращения лекарственных средств, медицинских изделий. 14. Книга учета специальных рецептурных бланков со всеми приходными расходными документами к ней хранится в сейфах или металлических шкафах в течение пяти лет, не считая текущего. Все документы по приходу и расходу специальных рецептурных бланков (счета-фактуры, накладные, требования, доверенности) хранятся в условиях, гарантирующих их сохранность. Документы подшиваются по месяцам и годам. 15. Рецепты на получение лекарственных средств и медицинских изделий в электронном виде выписываются и учитываются в информационной системе и подписываются посредством электронно-цифровой подписи медицинского работника. При отсутствии возможности выписывания рецепта в электронном формате выписывание рецептов осуществляется в бумажном виде за подписью медицинского работника, назначившего лекарственное средство или изделие медицинского назначения. В случае некорректного введения данных в информационной системе лекарственного обеспечения при выписывании рецепта на лекарственное средства или изделие медицинского назначения, корректировка данных осуществляется в срок не более 5 рабочих дней со дня выписывания. 16. При выписывании лекарственного средства, содержащего наркотические средства, психотропные вещества на амбулаторном уровне в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, помимо специального рецептурного бланка дополнительно выписывается рецепт на бесплатный отпуск. Корешки специальных рецептурных бланков заполняются идентично рецепту и хранятся в организации здравоохранения у лица, ответственного за их сохранность. Содержание рецепта, серия и номер специального рецептурного бланка заносятся в медицинскую документацию пациента. 17. Рецепты на лекарственные средства, не зарегистрированные и не разрешенные к применению в Республике Казахстан, не выписываются. Допускается выписывание рецептов на незарегистрированные лекарственные средства в случаях, указанных в части второй пункта 5 статьи 196 Кодекса. 18. Название лекарственного средства в рецепте указывается на казахском или русском или латинском языках под международным непатентованным наименованием, в случае назначения комбинированного лекарственного препарата указывается его состав. При индивидуальной непереносимости пациента допускается выписывание лекарственного средства под торговым наименованием. Название лекарственного средства, содержащего наркотические средства, психотропные вещества, входящего в состав многокомпонентной лекарственной формы, пишется в рецепте первым, затем указываются все остальные ингредиенты. 19. Рецепты выписываются разборчиво с обязательным заполнением всех предусмотренных в бланке граф, способ применения обозначается на государственном или русском языке и прописывается в соответствующей графе с указанием лекарственной формы, дозировки, режима дозирования и продолжительности лечения. Не допускается ограничиваться общими указаниями («Известно», «Внутреннее», «Наружное»). Исправления в рецепте не допускаются. 20. Твердые сыпучие вещества выписываются в граммах, миллиграммах или микрограммах, жидкие - в миллилитрах, граммах и каплях. Биологические препараты - в единицах действия. На одном рецептурном бланке выписывается одно наименование лекарственного средства, содержащее наркотические средства, психотропные и сильнодействующие вещества в количествах, не превышающих предельно допустимые нормы согласно приложению 5 к настоящим Правилам. 21. При отсутствии одного из препаратов, указанных в рецепте, при отпуске неполной упаковки или неполного количества препарата, фармацевт на обратной стороне рецепта указывает количество отпущенного препарата. Рецепт (за исключением рецептов на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные и сильнодействующие вещества) возвращается пациенту, копия рецепта оставляется в аптеке. 22. Рецепт на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные и сильнодействующие вещества остается в аптеке. На обороте рецепта указывается название, количество отпущенного лекарственного средства, дата и подпись отпустившего. Пациенту взамен рецепта выдается сигнатура с желтой полосой по диагонали (слева направо) по форме согласно приложению 6 к настоящим Правилам с данными, полностью соответствующими рецепту и заводской маркировке (завод-производитель, страна, номер серии (партии)). Сигнатура заверяется подписью фармацевтического работника, отпустившего лекарство, а также скрепляется печатью аптечной организации. 23. При выписывании лекарственного средства в дозе, превышающей высшую разовую, врач в рецепте обозначает дозу лекарственного средства прописью и восклицательным знаком. При несоблюдении врачом данного требования фармацевтический работник отпускает прописанное лекарственное средство в половине, установленной высшей разовой дозы. Рецепты на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества для пациентов с хроническими заболеваниями выписываются на курс лечения сроком до одного месяца. В этих случаях на рецептурном бланке указывается «По специальному назначению». Указание «По специальному назначению» врач прописывает собственноручно, заверяет подписью и личной печатью. 24. Не допускается выписывать рецепты и отпускать пациентам: 1) лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка пациентам с психическими и поведенческими расстройствами (заболеваниями), связанными с употреблением наркотических средств, за исключением лекарственных средств поддерживающей терапии агонистами опиоидов (далее - ПТАО) для пациентов ПТАО; 2) этиловый эфир, а также инъекционные растворы фентанила; 3) наркотические средства, психотропные вещества вне состава изготовленной в аптеке лекарственной формы. 25. Рецепты на лекарственные средства и изделия медицинского назначения действительны на территории всей республики, за исключением рецептов на бесплатный и льготный отпуск, которые действительны в пределах административно-территориальной единицы республики. Рецепты на получение лекарственных средств, в том числе отпускаемых бесплатно и на льготных условиях, действительны в течение 1 месяца. Рецепты на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные и сильнодействующие вещества, действительны в течение 15 календарных дней с момента выдачи рецепта. 26. Срок хранения рецепта в бумажном виде на лекарственное средство составляет не менее тридцати календарных дней, за исключением рецепта на лекарственное средство, содержащее наркотические средства, психотропные и сильнодействующие вещества, который хранится один год, на лекарственное средство, отпускаемое в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) обязательного социального медицинского страхования, срок хранения которого составляет два года. 27. По истечении срока хранения рецепты подлежат уничтожению. 28. Для уничтожения рецептов создается комиссия в составе руководителя и материально-ответственных лиц аптеки, аптечного пункта. Комиссия составляет акт об уничтожении, в котором прописью указываются период и количество уничтоженных рецептов. 29. Рецепт, не отвечающий вышеперечисленным требованиям, является недействительным и погашается штампом «Рецепт недействителен», регистрируется в журнале учета неправильно выписанных рецептов по форме, утвержденной приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 17 сентября 2020 года № ҚР ДСМ-104/2020 «Об утверждении Правил оптовой и розничной реализации лекарственных средств и медицинских изделий» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21229), пронумерованном, прошнурованном и скрепленном подписью руководителя и печатью (при наличии) аптеки, аптечного пункта. Информация о неправильно выписанных рецептах передается в соответствующие территориальные подразделения государственного органа в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий и для сведения руководителю соответствующей медицинской организации. 30. В рецепте применяются основные рецептурные сокращения согласно приложению 7 к настоящим Правилам.
Приложение 1 к правилам выписывания, учета и хранения рецептов
Форма
Формат А6
Форма специального рецептурного бланка
Приложение 2 к правилам выписывания, учета и хранения рецептов
Условное цифровое обозначение административно-территориальных единиц Республики Казахстан
Приложение 3 к правилам выписывания, учета и хранения рецептов
Наименование организации здравоохранения ___________________________________________________
Книга учета специальных рецептурных бланков
Приложение 4 к правилам выписывания, учета и хранения рецептов Наименование организации здравоохранения ________________________________________
Акт сверки специальных рецептурных бланков за _________________ месяц 20_____ г.
Приложение 5 к правилам выписывания, учета и хранения рецептов
Предельно допустимые нормы выписывания и отпуска лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества на один рецепт
Приложение 6 к правилам выписывания, учета и хранения рецептов
СИГНАТУРА
Название аптечной организации __________________________ КОД _________________________ № рецепта _______________, Дата выписывания ____________________ Ф.И.О (при его наличии), возраст пациента ________________________________ Rp:__________________________________________________________________ _____________________________________________________________________ _____________________________________________________________________ _____________________________________________________________________ _____________________________________________________________________ _____________________________________________________________________ _____________________________________________________________________ Способ применения ___________________________________________________ Ф.И.О (при его наличии) врача _________________________________________ Завод-производитель, страна, № серии (партии) _______________________________________________________ Приготовил ____________________________________________ Проверил ______________________________________________ Отпустил ______________________________________________ Дата ___________________________________________________
Приложение 7 к правилам выписывания, учета и хранения рецептов
Основные рецептурные сокращения
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||