Постановление Кабинета Министров Украины от 14 марта 2025 года № 287 «Об утверждении Порядка ввоза на территорию Украины лекарственных средств» (не введено в действие)

Постановление Кабинета Министров Украины от 14 марта 2025 года № 287
Об утверждении Порядка ввоза на территорию Украины лекарственных средств

В соответствии с частью шестой статьи 73 Закона Украины от 28 июля 2022 г. № 2469-IX «О лекарственных средствах» Кабинет Министров Украины ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить Порядок ввоза на территорию Украины лекарственных средств, который прилагается.

2. Настоящее постановление вступает в силу со дня введения в действие Закона Украины от 28 июля 2022 г. № 2469-IX «О лекарственных средствах».

Утверждено

постановлением Кабинета Министров Украины

от 14 марта 2025 г. №287

Порядок
ввоза на территорию Украины лекарственных средств

1. Настоящий Порядок определяет процедуру ввоза на территорию Украины лекарственных средств импортерами, параллельными импортерами, дистрибьюторами.

2. В настоящем Порядке термины употребляются в следующем значении:

ответственное лицо дистрибьютора-лицо, которое является ответственным за обеспечение функционирования системы качества, проводит проверку качества серии лекарственного средства, ввозимого на территорию Украины, и принимает решение о введении ее в обращение;

дистрибьютор - субъект хозяйствования, осуществляющий хозяйственную деятельность по оптовой торговли лекарственными средствами и имеющий лицензию на оптовую торговлю лекарственными средствами;

импортер-субъект хозяйствования, зарегистрированный в установленном законодательством Украины порядке, осуществляющий деятельность по импорту лекарственных средств и имеющий лицензию на импорт лекарственных средств.

Другие термины в настоящем порядке употребляются в значении, приведенном в Законе Украины от 28 июля 2022 г. № 2469-IX «О лекарственных средствах» (далее - Закон) и лицензионных условиях осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, импорта лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов), утвержденных постановлением Кабинета Министров Украины от 30 ноября 2016 г. № 929 (Официальный вестник Украины, 2016 г., № 99, ст. 3217) (далее - лицензионные условия).

3. Действие настоящего Порядка распространяется на лекарственные средства, ввозимые на территорию Украины, кроме:

лекарственных средств, определенных пунктом 1 части третьей статьи 5 Закона;

не зарегистрированных лекарственных средств (кроме лекарственных средств, параллельно ввозимых на территорию Украины параллельными импортерами);

изучаемых лекарственных средств.