Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 19 мая 2022 года № 80 «О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 88» (г. Бишкек)

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 19 мая 2022 года № 80
О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 88
(г. Бишкек)

В соответствии со статьями 4 и 8 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года и пунктом 98 приложения № 1 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. № 98, Совет Евразийской экономической комиссии решил:

1. Внести в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 88 «Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и общей характеристике лекарственных препаратов для медицинского применения» изменения согласно приложению.

2. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования.

Члены Совета Евразийской экономической комиссии:

s

ПРИЛОЖЕНИЕ

к Решению Совета

Евразийской экономической комиссии

от 19 мая 2022 г. № 80

ИЗМЕНЕНИЯ,
вносимые в Решение Совета Евразийской
экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 88

1. В наименовании и в пункте 1 слова «лекарственных препаратов и общей характеристике лекарственных препаратов» заменить словами «лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата».

2. В требованиях к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденных указанным Решением:

а) в абзаце пятом раздела I слова «в приложениях № 2, 3 и 13» заменить словами «в приложениях № 2, 3, 13 и 19»;

б) в предложениях втором и третьем абзаца второго приложения № 4 к указанным требованиям слова «лекарственных препаратов» заменить словами «лекарственного препарата»;

в) в приложении № 12 к указанным требованиям:

в пункте 4.1 слова «лекарственного средства» заменить словами «лекарственного препарата»;

в подпункте «в» пункта 4.10 слово «лекарственно» заменить словом «лекарственного», слова «лекарственных препаратов» заменить словами «лекарственного препарата»;

в абзаце первом пункта 4.20, абзаце пятнадцатом пункта 5.1, абзацах шестом, восьмом и тринадцатом пункта 5.2, абзаце втором пункта 5.3, абзаце четвертом пункта 6.1.2, абзаце втором пункта 6.4, абзаце десятом пункта 6.5, абзаце втором пункта 7.2 слова «лекарственных препаратов» заменить словами «лекарственного препарата»;