СТ РК ISO/IEC 17029-2020 «Оценка соответствия. Общие принципы и требования к органам валидации и верификации»

СТ РК ISO/IEC 17029-2020

Оценка соответствия

Общие принципы и требования к органам валидации и верификации

(ISO/IEC 17029:2019 Conformity assessment - General principles

and requirements for validation and verification bodies, IDT)

Содержание

Введение

1. Область применения

2. Нормативные ссылки

3. Термины и определения

4. Принципы

5. Общие требования

6. Структурные требования

7. Требования к ресурсам

8. Программы валидации/верификации

9. Требования к процессу

10. Информационные требования

11. Требования к системе менеджмента

Приложение А (информационное). Элементы программ валидации/верификации

Приложение В (информационное). Термины и понятия, установленные в ISO/IEC 17029

Приложение С (информационное). Иллюстрация заявления о валидации/верификации

Приложение В.А (информационное). Сведения о соответствии межгосударственного и национального стандарта ссылочному международному стандарту

Библиография

Введение

Валидация и верификация как оценка соответствия понимаются как подтверждение достоверности информации, заявленной в заключениях. Другими терминами, используемыми для объекта оценки посредством валидации и верификации, являются «заявление», «декларация», «заключение», «обзор» или «отчет».

Оба вида деятельности различаются в соответствии со сроками предъявленных заявлений. Валидация применяется в отношении к заявлениям в качестве предполагаемого будущего использования или прогнозируемого результата (подтверждение правдоподобности), тогда как верификация применяется в отношении к заявлениям в качестве событий, которые уже произошли, или результатов, которые уже были получены (подтверждение достоверности).

Поскольку требования в настоящем стандарте носят общий характер, необходимо использовать программу для конкретной валидации/верификации. Такая программа дополнительно устанавливает определения, принципы, правила, процессы и требования для этапов процесса валидации/верификации, а также для компетенции валидаторов/верификаторов для определённого сектора. Программы могут быть правовой основой, международными, региональными или национальными стандартами, глобальными инициативами, секторальными приложениями, а также индивидуальными соглашениями с клиентами органа по валидации/верификации.

Подтверждение обеспечивается валидацией/верификацией и даёт уверенность заинтересованным сторонам и сторонам, заинтересованным в претензии. Программа может определять уровни доверия, например, разумный или ограниченный уровень заверения.

Согласно ISO/IEC 17000, функциональный подход к демонстрации выполнения указанных требований описывает оценку соответствия как последовательность из трех функций:

- выбор;

- определение;

- рассмотрение и аттестация.

Взаимосвязь между общими терминами и понятиями, определенными в ISO/IEC 17000, и терминами и понятиями, определенными в настоящем стандарте, приведена в таблице В.1.