Рекомендация Совета Евразийской экономической комиссии от 18 октября 2024 года № 1 «Об общих подходах к развитию регулирования обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза в части сбора, анализа и использования данных реальной клинической практики» (г. Москва)

Рекомендация Совета Евразийской экономической комиссии от 18 октября 2024 года № 1
Об общих подходах к развитию регулирования обращения лекарственных средств в рамках
Евразийского экономического союза в части сбора, анализа и использования данных
реальной клинической практики
(г. Москва)

Совет Евразийской экономической комиссии в соответствии с пунктом 3 статьи 3, пунктами 1 и 2 статьи 4, статьей 6, пунктами 2 и 7 статьи 7, пунктами 1 и 2 статьи 12 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, в целях выработки общих подходов к организации сбора, анализа и использования данных реальной клинической практики в сфере обращения лекарственных средств

рекомендует государствам - членам Евразийского экономического союза с даты опубликования настоящей Рекомендации на официальном сайте Евразийского экономического союза при сборе, анализе и использовании данных реальной клинической практики в рамках развития регулирования обращения лекарственных средств применять общие подходы согласно приложению.

Члены Совета Евразийской экономической комиссии:

ПРИЛОЖЕНИЕ

к Рекомендации Совета

Евразийской экономической комиссии

от 18 октября 2024 г. № 1

ОБЩИЕ ПОДХОДЫ
к развитию регулирования обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического
союза в части сбора, анализа и использования данных реальной клинической практики

I. Общие положения

1. Настоящие Общие подходы представляют собой систему взглядов, принципов и приоритетов в части сбора, анализа и использования данных реальной клинической практики в сфере обращения лекарственных препаратов и предусматривают основные направления, формы и методы, которые в дальнейшем позволят осуществлять трансформацию данных реальной клинической практики в доказательственную базу для поддержки принятия решений, принимаемых уполномоченными органами (экспертными организациями) в сфере обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза (далее - Союз).