Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года № 83 «Об утверждении правил проведения фармацевтических инспекций» (г. Астана) (с изменениями и дополнениями по состоянию на 06.10.2024 г.)

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года № 83
Об утверждении правил проведения фармацевтических инспекций
(г. Астана)

(с изменениями и дополнениями по состоянию на 06.10.2024 г.)

В наименование внесены изменения в соответствии с Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12.04.24 г. № 29 (вступило в силу с 13 июня 2024 г.) (см. стар. ред.)

В преамбулу внесены изменения в соответствии с Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12.04.24 г. № 29 (вступило в силу с 13 июня 2024 г.) (см. стар. ред.); Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 06.09.24 г. № 66 (вступило в силу с 6 октября 2024 г.) (см. стар. ред.)

В соответствии со статьей 30 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, статьями 6, 7, 10 и 12 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, пунктами 81, 83 и 96 приложения № 1 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. № 98, и Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. № 108 «О реализации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза» Совет Евразийской экономической комиссии решил:

Пункт 1 изложен в редакции Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 12.04.24 г. № 29 (вступило в силу с 13 июня 2024 г.) (см. стар. ред.); внесены изменения в соответствии с Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 06.09.24 г. № 66 (вступило в силу с 6 октября 2024 г.) (см. стар. ред.)

1. Утвердить прилагаемые:

Правила проведения фармацевтических инспекций на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза;

Правила проведения фармацевтических инспекций на соответствие требованиям Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза.

Правила проведения фармацевтических инспекций на соответствие требованиям Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза.

2. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты вступления в силу Протокола, подписанного 2 декабря 2015 года, о присоединении Республики Армения к Соглашению о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, но не ранее чем по истечении 10 календарных дней с даты официального опубликования настоящего Решения.

Члены Совета Евразийской экономической комиссии: