|
СТ РК ISO 22367-2021
(ISO 22367:2020 Medical laboratories - Application of risk management to medical laboratories, IDT)
Содержание
8. Анализ соотношения риск/польза 10. Мониторинг, анализ и управление риском Приложение A (информационное). Осуществление менеджмента риска в рамках системы менеджмента качества Приложение B (информационное). Разработка плана менеджмента риска Приложение C (информационное). Приемлемость риска Приложение D (информационное). Идентификация характеристик, связанных с безопасностью Приложение F (информационное). Несоответствия, потенциально ведущие к значительным рискам Приложение G (информационное). Инструменты и методы анализа риска Приложение H (информационное). Анализ рисков прогнозируемых действий пользователя Приложение J (информационное). Оценивание совокупного остаточного риска и анализ менеджмента риска Приложение K (информационное). Анализ соотношения риск/польза Приложение L (информационное). Остаточный риск(и)
Настоящий стандарт предназначен для медицинских лабораторий, для идентификации и управления рисками, которым подвержены пациенты, лабораторные медицинские работники и поставщики услуг, связанные с медицинскими лабораторными исследованиями. Применение принципов менеджмента рисков в медицинских лабораториях включают процедуры выявления, оценивания, управления рисками, контроля и мониторинга результативности менеджмента рисков. Требования настоящего стандарта применимы ко всем аспектам исследований и услуг медицинской лаборатории, включая аспекты до и после исследования, исследования, точный перенос результатов анализов в электронную медицинскую карту и другие технические и управленческие процессы, описанные в [3]. Настоящий стандарт не устанавливает уровни допустимого риска. Настоящий стандарт не может быть использован для принятия клинических решений, принимаемыми медицинскими работниками после исследования лабораторией. Настоящий стандарт не применяется к управлению рисками, влияющими на предприятия, в состав которых входят медицинские лаборатории, которые рассматриваются в [7], такими как, деловые, экономические, юридические и нормативные риски.
Настоящий стандарт не содержит нормативных ссылок.
В настоящем стандарте применяются следующие термины с соответствующими определениями: Примечание - ISO и IEC ведут терминологические базы данных для использования в стандартизации по следующим адресам: Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 8000 тг
|