СТ РК 69-2012
5. Приемка заказа на изготовление 10. Транспортирование и хранение
Настоящий стандарт распространяется на протезы нижних конечностей (далее - протезы), предназначенные для восстановления функций опоры и ходьбы после ампутации на любых уровнях и при врожденных недоразвитиях нижних конечностей. Стандарт устанавливает терминологию, классификацию, описание узлов, технические требования, методы контроля качества, а также правила приемки и выдачи заказчику протезов нижних конечностей. Требования настоящего стандарта обеспечивают безопасность для жизни и здоровья инвалидов и других категорий граждан, имеющих ортопедические отклонения.
Для применения настоящего стандарта необходимы следующие ссылочные нормативные документы: Технический регламент «Требования к упаковке, маркировке, этикетированию и правильному их нанесению», утвержденный постановлением Правительства Республики Казахстан от 21 марта 2008 года № 277. Технический регламент «Требования к безопасности медицинской техники и изделий медицинского назначения», утвержденный постановлением Правительства Республики Казахстан от 7 июня 2010 года № 529. СТ РК 1.9-2007 Порядок применения международных, региональных и национальных стандартов иностранных государств, других нормативных документов по стандартизации в Республике Казахстан. СТ РК 68* Изделия протезно-ортопедические, изготовленные по индивидуальным заказам населения. СТ РК 70* Протезы верхних конечностей, изготовленные по индивидуальным заказам населения. Общие технические условия. СТ РК 71* Аппараты ортопедические и тутора на верхние и нижние конечности, изготовленные по индивидуальным заказам населения. Общие технические условия. ГОСТ 166-89 Штангенциркули. Технические условия. ГОСТ 16338-87 Полиэтилен низкого давления. Технические условия. ГОСТ Р ИСО 13405-1-2001** Протезирование и ортезирование. Классификация и описание узлов протезов. Часть 1. Квалификация узлов протезов. ГОСТ Р ИСО 13405-2-2001** Протезирование и ортезирование. Часть 2. Описание узлов протезов нижних конечностей. ГОСТ Р ИСО 10328-3-98** Протезирование. Испытание конструкции протезов нижних конечностей. Часть 3. Методы основных испытаний. ГОСТ Р ИСО 10328-4-98** Протезирование. Испытание конструкции протезов нижних конечностей. Часть 4. Параметры нагружения при основных испытаниях. ГОСТ Р ИСО 10328-5-98** Протезирование. Испытание конструкции протезов нижних конечностей. Часть 5. Методы дополнительных испытаний. Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 8000 тг
|