Пояснительная записка № 24/9922 к проекту Закона Республики Казахстан "О Мажилис Парламента Республики Казахстан Проект Закона Республики Казахстан "О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам обращения лекарственных средств" вносится в Мажилис Парламента Республики Казахстан в связи с разработкой проекта Закона Республики Казахстан "О лекарственных средствах". Ввиду различия квалификационных требований, предъявляемых при лицензировании, законопроектом "О лекарственных средствах" установлено, что лицензированию подлежат производство, изготовление, оптовая реализация, розничная реализация лекарственных средств. В связи с этим необходимо внести соответствующие изменения в подпункт 28) статьи 9 Закона Республики Казахстан от 17 апреля 1995 года "О лицензировании". В компетенцию уполномоченного центрального исполнительного органа Республики Казахстан, осуществляющего руководство в области охраны здоровья граждан, входит утверждение норм на лекарственные средства, классификации лекарственных средств, Государственной фармакопеи Республики Казахстан, списка основных лекарственных средств, предназначенных для оказания бесплатной лекарственной помощи в рамках бесплатного гарантированного объема медицинской помощи, устанавливаемого Правительством Республики Казахстан, а также определение порядка государственной регистрации, перерегистрации и отзыва решения о государственной регистрации лекарственных средств. Законопроектом "О лекарственных средствах" установлено, что к реализации допускаются лекарственные средства, прошедшие государственную регистрацию и сертифицированные в Республике Казахстан. Государственный надзор за фармацевтической деятельностью и контроль за безопасностью, эффективностью и качеством лекарственных средств осуществляется уполномоченным государственным органом в сфере обращения лекарственных средств. В связи с вышеизложенным необходимо внести соответствующие дополнения и изменения в Закон Республики Казахстан от 19 мая 1997 года "Об охране здоровья граждан в Республике Казахстан". Принятие настоящего законопроекта не потребует дополнительных финансовых затрат из государственного бюджета. Проект Закон Республики Казахстан Внесен на рассмотрение Мажилиса Парламента РК в соответствии с постановлением Правительства Республики Казахстан от 29 декабря 2002 года № 1411 Принят - см. Закон Республики Казахстан от 13 января 2004 года № 523-II. Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|