Постановление Кабинета Министров Украины от 26 мая 2005 года № 376 «Об утверждении Порядка государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств и размеров сбора за их государственную регистрацию (перерегистрацию)» (с изменениями и дополнениями по состоянию на 26.04.2024 г.)

Постановление Кабинета Министров Украины от 26 мая 2005 года № 376
Об утверждении Порядка государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств и размеров сбора за их государственную регистрацию (перерегистрацию)

(с изменениями и дополнениями по состоянию на 26.04.2024 г.)

Согласно статьям 9 и 9-1 Закона Украины «О лекарственных средствах «Кабинет Министров Украины ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить прилагаемые:

Порядок государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств;

размеры сбора за государственную регистрацию (перерегистрацию) лекарственных средств.

1.1. Установить, что на период действия военного положения:

и в течение шести месяцев со дня прекращения или отмены военного положения останавливается течение срока для подачи заявления о перерегистрации лекарственного средства, определенного абзацем третьим пункта 52 Порядка, утвержденного пунктом 1 настоящего постановления. По истечении шести месяцев со дня прекращения или отмены военного положения течение указанных сроков продолжается с учетом времени, прошедшего до их остановки;

продлевается срок применения, ввоза и обращения на территории Украины лекарственных средств, в том числе тех, которые подлежат закупке по результатам закупочной процедуры, проведенной специализированной организацией, которая осуществляет закупки, на выполнение сделки по закупке между Министерством здравоохранения, и соответствующей специализированной организацией, которая осуществляет закупки, и/или закупаются лицом, уполномоченным на осуществление закупок в сфере здравоохранения, срок действия регистрационных удостоверений на которые истек в течение периода действия военного положения и/или в течение шести месяцев со дня прекращения или отмены военного положения, путем продления срока действия регистрационного удостоверения на такие лекарственные средства на один год с даты окончания срока действия регистрационного удостоверения лекарственного средства и/или срок действия военного положения, и/или на шесть месяцев со дня прекращения или отмены военного положения, с внесением сведений о продлении срока действия регистрационного удостоверения на такой лекарственный препарат в Государственный реестр лекарственных средств Украины. Обновленная в Государственном реестре лекарственных средств Украины информация о продлен срок действия регистрационного удостоверения на такой лекарственный показывающий силу государственной регистрации такого лекарственного средства и не требует выдачи нового или замены действующего регистрационного удостоверения;