Невирапин может быть компонентом антиретровирусной терапии у детей первого года жизни

Невирапин может быть компонентом антиретровирусной терапии у детей первого года жизни

Антиретровирусная терапия (АРТ) у ВИЧ инфицированных детей раннего возраста, получивших профилактику невирапином, должна начинаться с режима, содержащего ингибиторы протеазы (ИП). Основной причиной этого является опасение, что у детей могла развиться резистентность ВИЧ к ненуклеозидным ингибиторам обратной транскриптазы (ННИОТ). Однако у терапии ИП есть множество побочных явлений и сложностей, которых хотелось избежать. ИП должны хранить в холодильнике, они дороги (особенно ИП, усиленные ритонавиром), их токсичность, проявляющаяся, прежде всего в метаболических нарушениях, может оказывать неблагоприятное воздействие на растущий организм. Поэтому встает вопрос об альтернативных режимах АРТ у таких детей. Группа ученых из США и Южной Африки провела исследование для того, чтобы определить эффективность и безопасность перевода детей с ИП-содержащего на невирапин содержащий режим.

Методы и ход исследования.

В рандомизированное открытое исследование детей отбирали из группы из 323 человек, начавших ИП-содержащий режим АРТ до 2-х летнего возраста. Критерием включения в исследование была вирусная нагрузка (ВН) до 400 копий/мл в течение 3 месяцев. С 2005 по 2009 гг. были отобраны 195 таких детей. Их рандомизировали либо на продолжение ИП-содержащего режима АРТ (группа ИП или контрольная группа), либо на перевод на невирапин-содержащий режим (группа невирапина). Контрольная группа получала ставудин и ламивудин и ритонавир до 6-месячного возраста и лопинавир - ритонавир в дальнейшем. В группе вмешательства дети оставались на тех же нуклеотидных ингибиторах обратной транскриптазы, а ИП заменялись на невирапин.

Детей наблюдали в течение 52 недель после рандомизации, а конечной точкой была ВН равная 50 копий/мл. При ВН ≥ 1000 копий/мл детям меняли режим АРТ.

Результаты.