Приказ Министерства здравоохранения Украины от 10 февраля 2021 года № 227 «Об утверждении Порядка признания результатов инспектирования на соответствие условий производства лекарственных средств, вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов для лечения и/или специфической профилактики коронавирусной болезни (COVID-19), требованиям надлежащей производственной практики» (с изменениями и дополнениями по состоянию на 10.12.2021 г.)

Приказ Министерства здравоохранения Украины от 10 февраля 2021 года № 227
Об утверждении Порядка признания результатов инспектирования на соответствие условий производства лекарственных средств, вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов для лечения и/или специфической профилактики коронавирусной болезни (COVID-19), требованиям надлежащей производственной практики

(с изменениями и дополнениями по состоянию на 10.12.2021 г.)

Согласно абзаца третьего пункта 2 раздела II «Заключительные положения» Закона Украины от 29 января 2021 № 1159-IX «О внесении изменения в Закон Украины «О лекарственных средствах» относительно государственной регистрации лекарственных средств под обязательства для экстренного медицинского применения», статьи 9-2 Закона Украины «О лекарственных средствах» и с целью предотвращения распространения на территории Украины коронавирусной болезни (COVID-19) ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить Порядок признания результатов инспектирования на соответствие условий производства лекарственных средств, вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов для лечения и/или специфической профилактики коронавирусной болезни (COVID-19), требованиям надлежащей производственной практики прилагается.

2. Директората фармацевтического обеспечения (Комарида А.А.) обеспечить представление настоящего приказа в установленном порядке на государственную регистрацию в Министерство юстиции Украины.

3. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра по вопросам европейской интеграции Иващенко И.А.

4. Настоящий приказ вступает в силу со дня его официального опубликования.

Утвержден

приказом Министерства

здравоохранения Украины

от 10 февраля 2021 г. № 227

(в редакции приказа

Министерства здравоохранения

Украины

от 10 декабря 2021 г. № 2763)

Порядок

признания результатов инспекции на соответствие условиям производства лекарственных средств, вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов для лечения и/или специфической профилактики коронавирусной болезни (COVID-19), требованиям надлежащей производственной практики

I. Общие положения