ГОСТ ИСО 14698-1-2005 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Контроль биозагрязнений. Часть 1. Общие принципы и методы»

ГОСТ ИСО 14698-1-2005
 
Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды
Контроль биозагрязнений
Часть 1
Общие принципы и методы
 
 
ISO 14698-2:2003
Cleanrooms and associated controlled environments -
Biocontamination control - Part 1: Evaluation and
interpretation of biocontamination data
(IDT)

Содержание

1. Область применения

2. Нормативные ссылки

3. Термины и определения

4. Принципы контроля биозагрязнений

5. Документированная система контроля биозагрязнений.

6. Оформление результатов и их оценка

7. Подтверждение работоспособности документированной системы контроля биозагрязнений

8. Обучение

9. Документация

Приложение А Методы определения биозагрязнений в воздухе

Приложение В Порядок аттестации устройств для отбора проб воздуха

Приложение С Методы определения биозагрязнений на поверхностях

Приложение D Методы определения биозагрязнений тканей

Приложение Е Порядок аттестации (валидации) процессов обработки одежды и тканей

Приложение F Методы определения биозагрязнений в жидкостях

Приложение G Организация обучения

Приложение Н Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным (региональным) стандартам

Приложение Библиография

Введение

Требования настоящего стандарта направлены на обеспечение чистоты и гигиены в помещениях. Стандарт входит в комплекс стандартов по чистоте контролируемых сред.

Проблема гигиены и чистоты имеет первостепенную важность в современном мире.

Во многих отраслях гигиена и контроль биозагрязнений имеют важное значение для производства безопасной продукции со стабильными свойствами. Растет международная торговля продукцией, качество которой зависит от соблюдения требований гигиены и чистоты.

Настоящий стандарт устанавливает требования к методам контроля биозагрязнений в чистых помещениях. Требования к проектированию, эксплуатации, контролю концентрации частиц в чистых помещениях рассматриваются в других стандартах комплекса.

В необходимых случаях органы контроля и надзора могут вводить дополнительные требования к контролю биозагрязнений и соответствующие ограничения. В таких случаях может потребоваться соответствующая адаптация стандартных методов контроля.

Международный стандарт ИСО 14698-1-2003 разработан Техническим комитетом ИСО/ТК 209 Cleanrooms and associated controlled environments - Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды.

Международный стандарт ИСО 14698 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Контроль биозагрязнений» состоит из следующих частей:

- часть 1 Общие принципы и методы;

- часть 2. Анализ данных о биозагрязнениях.

1. Область применения

Настоящий стандарт устанавливает основные методы контроля биозагрязнений в чистых помещениях и связанных с ними контролируемых сред.