|
ГОСТ ИСО 14698-2-2005
Содержание
4 Анализ данных о биозагрязнениях
Введение
Требования настоящего стандарта направлены на обеспечение чистоты и гигиены в помещениях. Стандарт входит в серию стандартов по чистоте контролируемых сред и содержит методы оценки биозагрязнений, приведенные в ИСО 14698-1. Он может применяться и при анализе данных, собранных с использованием других методов.
Настоящий стандарт устанавливает методы оценки микробиологического загрязнения воздуха на основе данных, полученных в зонах риска путем отбора проб, содержащих жизнеспособные частицы. Стандарт следует использовать, где это требуется, совместно с ИСО 14698-1.
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты: ИСО 14698-1-2003 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Контроль биозагрязнений. Часть 1. Общие принципы и методы ИСО 14644-1-1999 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха ИСО 9000-2000 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь ИСО 3534-1-1993 Статистика. Словарь и символы. Часть 1. Термины по общей статистике ИСО 8258-1991 Контрольные карты Шухарта ИСО/ТР 7871-1997 Кумулятивные диаграммы. Руководство по контролю качества и анализу данных с использованием методов CUSUM Руководство ИСО/МЭК 51-1999 Аспекты безопасности. Руководящие указания по включению их в стандарты
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями. 3.1. уровень действия (action level): По ИСО 14698-1. 3.2. уровень предупреждения (alert level): По ИСО 14698-1. Примечание - При превышении уровня предупреждения следует уделить повышенное внимание выполняемому процессу. 3.3. контроль прослеживаемости (audit trail): Ряд документов или записей в протоколах, который позволяет проследить взаимосвязанную информацию. 3.4. биозагрязнение (biocontamination): По ИСО 14698-1. 3.5. чистое помещение (cleanroom): По ИСО 14644-1, 2.1.1. 3.6. систематизация данных (data stratification): Перегруппировка данных с целью выявления и осмысления важных тенденций и отклонений. 3.7 оценка (estimate): Значение статистического критерия, полученное при проведении расчета. [ИСО 3534-1, статья 2.51] 3.8 проведение оценки (estimation): Расчет численных значений (из данных, полученных при анализе пробы) параметров распределения, выбранных в качестве статистической модели для генеральной совокупности, из которой берется эта проба. [ИСО 3534-1, статья 2.49] Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 8000 тг
|